心臟支架藥物涂層測(cè)厚解決方案
2025-09-02 15:13:35
admin
Background of Heart Stents
? 據(jù)人類每年疾病死亡率統(tǒng)計(jì)表明，全球每年約有1700萬(wàn)人死于心血管疾病，占全球死亡人數(shù)的三分之一，冠心病為第一殺手。
冠心病，又稱缺血性心臟病，是由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化造成血管狹窄或阻塞，發(fā)生冠狀循環(huán)障礙，造成心肌缺血、缺氧或壞死的一種心臟病。
1987年，Sigwart將冠狀動(dòng)脈支架植入術(shù)應(yīng)用于臨床。 隨后在冠心病介入發(fā)展的過(guò)程中，又經(jīng)歷了冠脈內(nèi)金屬裸支架（Bare metal stent,BMS）置入和藥物洗脫支架（Drug eluting stent,DES）置入兩次歷史性的飛躍。
DES的主要作用是預(yù)防心血管再狹窄的發(fā)生，再慢性期減少支架內(nèi)新生內(nèi)膜增生的藥物洗脫支架（DES）是利用裸金屬支架平臺(tái)攜帶（載）抗血管內(nèi)膜增生的藥物，在血管局部洗脫釋放，有效抑制支架內(nèi)膜增生，以預(yù)防支架內(nèi)再狹窄的支架。藥物洗脫支架的有效應(yīng)用可減少再狹窄和再次介入手術(shù)的發(fā)生率作用。通常由三個(gè)部分組成：金屬支架構(gòu)成的平臺(tái)，藥物載體，藥物。
Cardiac Stent Coating Materials
無(wú)機(jī)材料涂層支架：包括類金剛石（diamond-like stent，DLC）、碳化硅 Sic（silicon carbide）、陶瓷、碳分子等涂層支架。 | 高分子材料：近年來(lái)完全由高分子材料制作的血管支架的研究得到了很多研究者的重視，被認(rèn)為是非常具有潛力的血管支架制作材料。 | 蛋白質(zhì)：見于報(bào)道的有明膠、32P 膠體磷酸鉻、血漿等，作為攜帶藥物、放射性物質(zhì)或轉(zhuǎn)基因的載體，僅見于動(dòng)物試驗(yàn)。 |
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Drug eluting stent characteristics
藥物接觸并覆蓋血管壁區(qū)域均勻覆蓋，以聚合物涂層為載體，以支架為藥物釋放平臺(tái)，攜帶藥物劑量<100-200ug，在藥物分布覆蓋主要在支架涂層鋼梁位置的覆蓋區(qū)域，緩慢且可控的進(jìn)行藥物釋放動(dòng)力學(xué)，有效減少再狹窄發(fā)生。
藥物緩釋特性：藥物分子和緩釋高分子涂層材料結(jié)合，抑制疤痕組織在支架周圍生長(zhǎng)，有效降低病人再狹窄發(fā)生率。
抗排異特性：減少病人人體的免疫排異現(xiàn)象，提高治療的有效性和患者整個(gè)病程的康復(fù)體驗(yàn)。
Cardiac stent customers and market
微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、康德萊醫(yī)療等陸續(xù)上市，未來(lái)2年內(nèi)惠泰、心通、博邁等心血管企業(yè)也將陸續(xù)上市，心血管領(lǐng)域?qū)⒂惺嗉疑鲜泄?，資金持續(xù)向頭部企業(yè)聚集。
伴隨著國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，珠三角以廣東醫(yī)療器械進(jìn)出口為主、長(zhǎng)三角以江蘇省的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量最多、隸屬京津環(huán)渤海灣地區(qū)的北京、天津、遼寧、山東等已成為我國(guó)重要的三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。
行業(yè)頭部客戶賽諾、康德萊等以產(chǎn)品應(yīng)用研發(fā)為主，帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)其他客戶的的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)需求，輻射整個(gè)行業(yè)如天津、蘇州等醫(yī)療器械檢測(cè)中心的醫(yī)療器械檢測(cè)體系相關(guān)單位，對(duì)于支架及支架相關(guān)醫(yī)療體系膜層的檢測(cè)的不同要求。
Measurement of Stent Coating Thickness
由于載藥聚合物涂層的厚度與均勻性，會(huì)對(duì)藥物的釋放速度和持續(xù)時(shí)間以及藥物在病灶部位表面的覆蓋率產(chǎn)生影響。因此需要對(duì)表面涂層進(jìn)行高效精確的測(cè)量。
目前對(duì)藥物涂層厚度和表面分布情況的常用測(cè)量方法： 1、控制噴涂次數(shù)和時(shí)間的方法粗略計(jì)算藥物涂層厚度。 2、借助掃面掃描電子顯微鏡標(biāo)尺來(lái)測(cè)量膜厚和確認(rèn)分布情況。 上述兩種方法樣品的制備比較復(fù)雜，測(cè)量效率較低。 3、使用Filmetrics光學(xué)薄膜測(cè)量?jī)x 可以實(shí)現(xiàn)薄膜厚度及光學(xué)常數(shù)的快速測(cè)量，通過(guò)分析待測(cè)膜層的上下界面間的反射光譜，幾秒鐘內(nèi)就可得到測(cè)量結(jié)果。獨(dú)特的測(cè)量系統(tǒng)，只需在測(cè)量時(shí)旋轉(zhuǎn)支架，就可以對(duì)整個(gè)支架表面的自動(dòng)厚度測(cè)繪。效率高，速度快。 |
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當(dāng)測(cè)量需要在待測(cè)樣品表面的某些微小特定區(qū)域進(jìn)行，或者其它應(yīng)用要求光斑小至1微米時(shí)，F(xiàn)40通過(guò)對(duì)每個(gè)物鏡的逐步校正，再進(jìn)行測(cè)量，即可獲得精準(zhǔn)的厚度及光學(xué)參數(shù)值。 |
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不同波長(zhǎng)的光在薄膜的頂部和底部會(huì)發(fā)生反射，總反射光量是這兩部分反射光的疊加。因?yàn)楣獾牟▌?dòng)性，這兩部分反射光可能干涉相長(zhǎng)（強(qiáng)度相加）或干涉相消 (強(qiáng)度相減) ，這取決于它們的相位關(guān)系。而相位關(guān)系取決于這兩部分反射光的光程差，光程差又是由薄膜厚度，光學(xué)常數(shù)，和光波長(zhǎng)決定的。相位差為波長(zhǎng)整數(shù)倍時(shí)。產(chǎn)生建設(shè)性疊加，此時(shí)反射率最大；相位差為半波長(zhǎng)時(shí)，出現(xiàn)破壞性疊加，反射率；整數(shù)倍與半波長(zhǎng)之間的疊加，反射率介于最大與最小反射之間，這樣就形成了干涉圖形。 |
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設(shè)備的安裝與實(shí)際測(cè)試數(shù)據(jù)
| 有著近10年科研分析儀器的行業(yè)背景，關(guān)注薄膜性質(zhì)和形貌相關(guān)應(yīng)用。用專業(yè)且親切的溝通，去挖掘了解客戶實(shí)際應(yīng)用以及需求，并給出準(zhǔn)確的解決方案，長(zhǎng)期服務(wù)于北方各大科研院所及企業(yè)。
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